国产新冠特效药最新消息(国产新冠特效药上市公司)

对于国产新冠特效药,大家已经期待已久了,最近终于又有了国产新冠特效药的最新消息。目前我国疫情形势严峻,新冠特效药对于新冠肺炎的防治是有重要意义的,那么接下来大家就和久久派小编一起了解一下国产新冠特效药

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国产新冠特效药最新消息(国产新冠特效药上市公司)

国产新冠特效药最新消息

4月17日晚间,君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果:在小鼠模型上,抗病毒效果显著优于利巴韦林,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。北京青年报记者了解到,开拓药业不久前也公布了普鲁克胺的三期临床试验结果,真实生物的阿兹夫定也在药审中心更新了相关进展。首款国产新冠口服药或将在上述三款药物中诞生。

君实生物4月17日晚间公告,近日由公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药公司合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(简称“VV116”)作为潜在呼吸道合胞病毒(简称“RSV”)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物在线发表。VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制新冠病毒复制。

北京青年报记者了解到,研究发现,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上,VV116具有显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。由于药品研发周期长、审批环节多,后续临床研究进程等均具有一定不确定性。

临床前研究显示,VV116 在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用,对新冠病毒原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta 和 Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城旺山旺水和君实生物共同研发。

去年9月,君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116 在合作区域内的临床开发和产业化工作。合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。

国产新冠防治药物研发进展积极

财信证券研究发展中心上周发布医药生物行业4月份月度报告。该研发中心行业分析师邹建军、研究助理吴号在月报中称,国产新冠防治药物研发进展积极,建议关注mRNA疫苗、新冠口服药及产业链机会。

邹建军指出,4月以来,石药集团、康希诺研发的mRNA新冠疫苗相继获得临床试验批件。截止目前,已有6款国产mRNA新冠疫苗获批临床试验,包括沃森生物/艾博生物(临床III期)、丽凡达生物(临床I期)、斯微生物(临床I期)、锐博生物(临床I期)。相比于传统技术路线的疫苗,mRNA疫苗具有保护效果好、生产周期短等优势。在本次新冠疫情中,mRNA疫苗优势得以充分展现,有望迎来快速发展。

4月6日,开拓药业(港股)公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验关键数据。数据显示:普克鲁胺可有效降低住院/死亡率。先声药业的3CL小分子新冠口服药已获批国内临床试验,真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116已处于临床III期阶段。

邹建军建议具体关注的投资标的包括:

国产mRNA新冠疫苗及相关产业链企业,沃森生物、康希诺、诺唯赞、键凯科技;

国产新冠口服药及相关产业链企业,君实生物、奥翔药业、拓新药业;

受益于加强针的疫苗龙头,智飞生物、康泰生物。

此外,结合政策鼓励方向以及中成药独家品种集采价格降幅较小的情况来看,邹建军还建议关注受集采影响较小的中药创新药、品牌中药,如以岭药业、康缘药业、片仔癀、同仁堂、云南白药、华润三九。

国产新冠特效药最新消息(国产新冠特效药上市公司)

真实生物新冠治疗药有新进展 “揭盲”在即引概念股跟风

4月16日,中国医学发展大会在北京举行。中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东重点报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展,称阿兹夫定治疗新冠轻重症都非常有效。

此外,蒋建东介绍:“目前对于新冠治疗,中国医学科学院提出了A+B方案,即阿兹夫定与可利霉素的组合,即‘协和方案’。”其中,阿兹夫定片为国家1类创新药,由河南真实生物科技有限公司研发。

据媒体报道,真实生物2020年启动了阿兹夫定片用于新冠肺炎治疗的开发。针对阿兹夫定的上市进展,真实生物相关人士向《证券日报》记者表示,目前尚未有相关信息披露。

据国家药监局信息,阿兹夫定片此前获批的适应症为用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。“2020年2月份,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒;同年4月份被SFDA批准抗新冠三期临床试验;目前,三期临床已经结束,俄罗斯和巴西结果已经报批。”蒋建东介绍。

真实生物治疗新冠肺炎“揭盲”越来越近。国家药监局药审中心披露的信息显示,真实生物分别于3月10日、4月2日申请了II类沟通交流会、III类沟通交流会,当前状态为“已反馈”。

国家药监局药审中心发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》指出,II类会议为药物在研发关键阶段而召开的会议。

尽管阿兹夫定尚未获批用于新冠适应症。但是,关于此药物相关的概念股备受市场关注。《证券日报》记者在投资者互动平台注意到,包括拓新药业、华润双鹤都被投资者提问是否与真实生物存在业务往来。

4月15日,华润双鹤再度上涨6%。同花顺数据显示,自3月23日以来,华润双鹤累计涨幅超60%。华润双鹤2021年年报显示,公司主要业务包括慢病业务、专科业务和输液业务。2021年公司实现主营业务收入90.34亿元,同比增长8%;实现净利润(归属母公司)9.36亿元,同比下降7%。

对于投资者提问“将和真实生物签订代理生产、销售协议”一事,华润双鹤表示,截至目前除已公开披露的信息外,不存在其他应披露而未披露的重大事项,具体请以本公司在指定信息披露媒体上披露的公告为准。

拓新药业在回复交易所问询时表示,公司目前无在手订单,阿兹夫定原料药的销售对公司财务状况和经营成果的影响较小。

“从目前国内疫情管控情况来看,新冠口服药物市场前景有限。不过,从全球市场角度而言,新冠口服药物的前景很广阔。”医药战略专家史立臣向《证券日报》记者表示。

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