##肿瘤基因检测将纳入集采(会降价吗)

摘要：

恒瑞医药和贝达药业的抗肿瘤药都纳入了新国家医保药品目录。虽然两家公司实力悬殊，但都面临着经营窘境，恒瑞医药面临业绩低迷，贝达药业仍靠一款药品支撑。而且值得注意的是，此次“集采”新增的肿瘤药品平均降价高

正文摘要:

恒瑞医药和贝达药业的抗肿瘤药都纳入了新国家医保药品目录。虽然两家公司实力悬殊，但都面临着经营窘境，恒瑞医药面临业绩低迷，贝达药业仍靠一款药品支撑。而且值得注意的是，此次“集采”新增的肿瘤药品平均降价高达六成，这将会给两家公司带来什么影响?12月3日，国家医保局会发布了2021年国家医保药品目录调整结果，此次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。贝伐珠单抗注射液由“协议期内谈判药品部分”调整至常规国家医保目录。上述九个药品的销售收入占恒瑞医药2020年销售收入的14.4%。业内分析人士认为，今年三季度仿制药集采和PD-1单抗降价对恒瑞医药造成的压力仍在。
肿瘤基因检测将纳入集采 会降价吗究竟是怎么一回事，跟随小编一起看看吧。

进口脊柱耗材6万元降至4800元 脊柱国采中谁是大赢家？

9月27日晚，骨科企业从业者徐达在得知脊柱类耗材集采拟中选结果时向南都记者谈及，“从此次集采中选结果来看，脊柱产业呈现的大趋势是集中度提升，进口替代，对国产龙头是极大利好。不同梯队的企业将会采取完全不同的策略，包括市场网络布局、产能、产线协同等。”

国家组织医用耗材联合采购平台官网显示，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示，采购产品分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统。国家医保局表示，本次集采平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

记者注意到，骨科脊柱类耗材集中带量被外界评价为有着最为复杂规则的集采，但降价幅度却被指“温和”。

中泰证券研报分析，整体来看，对比此前安徽两轮脊柱集采平均降幅，以及冠脉支架及人工关节集采平均降幅来看，此次全国集采的考虑因素更加全面，厂商报价更为理性，降幅相对温和，行业有望逐步回归良性发展轨道。

6万元降至4800元

继冠脉支架以及骨科人工关节之后，骨科脊柱类耗材成为第三个纳入国家集采范围的高值医用耗材品种。

国家组织医用耗材联合采购平台官网

9月27日晚，国家组织医用耗材联合采购平台官网显示，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示。公示时间为2022年9月27日至9月30日。具体来看，本次采购的产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统。

国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年2月份用上降价后的中选产品。

记者注意到，此次中标名单中，既包括山东威高骨科材料股份有限公司（简称”威高骨科“688161.SH）、大博医疗科技股份有限公司（简称”大博医疗“002901.SZ）、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称”迈瑞医疗“300760.SZ）等国产医疗器械企业，也包含美敦力、强生等外资主流企业。以大博医疗中标的颈椎前路钉板固定融合系统为例，拟中选价格为4440元，其最高有效申报价（含伴随服务费）11360元，降幅达到60%。而美敦力（上海）管理有限公司的拟定中选价格为4527元，与其最高有效申报价相比，降幅仍为60%。

徐达为记者分享了他的观察，“从这轮的集采结果来看，进口和国产的脊柱产品的中标价相差只有一两百元，处于同一个阶梯。但是从产品原本的定价来看，进口医疗器械产品价格普遍比国产高出1.5至2倍。以后路钉板固定融合系统为例，比如国产品牌的售价为1万多元，而进口品牌的售价则高达3万元。”

据媒体报道，国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，占脊柱手术量三分之一的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

中国医学装备协会副秘书长杨建龙在接受南都记者采访时则分析，“脊柱类的产品不同于关节等品类，这一领域的产品种类非常多且杂，不同的产品之间也可以互相替代。从此次集采的结果来看，降价的幅度较为温和。而且，此次集采规则中的一大亮点是在A竞价单位的企业如果降价60%就可以中标，这则凸显了保主流、保供应之意，避免行业出现恶性竞争的局面。”

竞价规则凸显“保供应”

对比此前安徽两轮脊柱集采平均降幅以及冠脉支架及人工关节集采平均降幅来看，此次脊柱的全国集采的降幅则相对温和。

国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示

记者注意到，各系统产品降幅区间较窄与此次集采的竞价规则的设置有关。

从此次集采的规则来看，采购周期为3年，共分为14个产品系统类别，分为ABC三类竞价单元。

A竞价单位为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取该产品系统类别累计采购需求量前85%（含）所涵盖的企业。B竞价单元为主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单位的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业。而在产品系统类别中，主要部件具备钉塞棒（板），但缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业进入C竞价单元。

从拟中标结果来看，威高、三友医疗、大博医疗以及强生、美敦力等头部企业几乎全部以A竞价单元中标。

除此以外，本次脊柱类耗材集采对比人工关节集采增加了一个竞价单元，CIC灼识咨询总监刘立鹤在接受记者采访时提到，“对于主要部件齐全且能供给全国的企业来说有较大的优势，不仅优先进入竞价，并且还拥有一次“复活”机会。虽然有140多家企业参与脊柱类耗材集采，但是能够同时覆盖所有产品系统的企业数量较少，集采结果有向头部公司倾斜的可能。”

此外，据《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》显示，本次骨科脊柱类耗材集中带量采购周期为3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计划。

国金证券研报提到，此次脊柱类产品集采实施周期为3年，相比关节类产品进一步延长，中标与否将对企业产生更大的影响。预计集采政策实施后，骨科脊柱类行业集中度有望进一步提升，国产龙头公司有望获得较高的市场份额。

据业内人士透露，通常医疗器械产品的成熟不仅需要技术上的积累，还需要相当长的时间进行市场培育。新器械的使用不仅要求医生能够充分理解，同时还需要医生具备相应的诊断和手术操作水平，从而确保手术产品的应用效果。

进口替代加速

骨科植入物医疗器械市场一般可分为创伤类、脊柱类、关节类及其他，脊柱类的主要产品为颈椎及胸腰椎内固定系统、颈椎前路钢板、椎间融合器等，用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗。

在业内看来，在产品创新、进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，落后的中小企业将被逐渐淘汰，崛起一批大型有创新能力的企业，从而推动我国医疗器械行业集中度的上升。

徐达在接受记者采访时提到，“大的趋势是行业集中度提升，进口替代，对国产龙头是极大利好。政策落地后，不同梯队的企业将会采取完全不同的策略。”

不过，在徐达看来，相对于头部企业，国内的中小企业的市场份额将在此轮集采中受到冲击。“骨科的行业集中度较低，也比较分散。通常骨科领域的中小企业往往会基于渠道优势，扎根于某一区域来发展。随着集采落地后，这部分的市场空间会受到波及。”

对此，业内人士向记者提到，“随着技术以及产能等条件不断提升，国内的头部企业会凭借价格优质以及产品优势来抢占进口产品的市场份额以及中小企业淘汰赛过后的市场份额。受到医保等各方面因素，也将会有越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械。”

记者也注意到，在此次集采开始之前，多家上市公司在年报中曾提及集采对于公司业务管线的影响。

大博医疗2022年半年报中提到，采购政策可能对公司业务带来的潜在影响，公司将适时调整经营策略，积极应对高值医用耗材领域改革带来的变化，按照既定的发展战略与经营目标，立足骨科，持续推进高值耗材领域多产品线共同发展。

威高骨科则指出，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“海星医疗”、“健力邦德”和“明德生物”五大品牌，产品覆盖高端产品和经济型产品市场，公司已形成以中高端市场为主，兼有经济型市场全面覆盖的品牌格局，为临床市场提供性价比高的产品和服务；成梯队的品牌布局，能够有效支撑产品市场下沉和渠道开发，在集采方案中能够形成不同品牌的产品组合，为市场提供更全面更系统的解决方案。

对于接下来如何落地的关注点，徐达则向记者透露，“目前集采的价与量都已经确定下来，接下来头部企业往往需要考虑如何来保供应，比如如何布局物流仓储，产能方面如何匹配以及不同产线的不同品牌如何协同入院等。“

采写：南都记者 伍月明

“集采”抗肿瘤药降价超六成 这两药企的窘境如何化解？

《电鳗快报》文 / 杨力

恒瑞医药(600276.SH)和贝达药业(300558.SZ)的抗肿瘤药都纳入了新国家医保药品目录。虽然两家公司实力悬殊，但都面临着经营窘境，恒瑞医药面临业绩低迷，贝达药业仍靠一款药品支撑。而且值得注意的是，此次“集采”新增的肿瘤药品平均降价高达六成，这将会给两家公司带来什么影响?

产品纳入医保目录能否改变业绩窘境?

12月3日，国家医保局会发布了2021年国家医保药品目录调整结果，此次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。

12月4日，恒瑞医药发布公告，该公司的9个产品纳入国家医保目录。通过医保谈判，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片首次纳入国家医保目录;甲磺酸阿帕替尼片新增适应症纳入国家医保目录;马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液续约谈判成功，保留在国家医保目录。格隆溴铵注射液直接新纳入国家医保目录。贝伐珠单抗注射液由“协议期内谈判药品部分”调整至常规国家医保目录。

恒瑞医药表示，上述纳入国家医保目录的9个药品，2020年度合计销售额约为40.32亿元，2021年1-3季度合计销售额约为37.37亿元。该公司上述9个药品纳入国家医保目录，将有利于药品的销售，对该公司经营业绩的影响暂无法估计。

上述九个药品的销售收入占恒瑞医药2020年销售收入的14.4%。事实上，此次旗下9款药品被纳入国家医保目录对恒瑞医药的业绩预期以及股价并没有带来多少利好。在目前集采的大背景下，恒瑞医药业绩放缓明显。业内分析人士认为，今年三季度仿制药集采和PD-1单抗降价对恒瑞医药造成的压力仍在。第三批集采品种自2020年四季度开始执行，对今年业绩产生影响;同时2021年多个PD-1新适应症及产品获批，竞争更加激烈的环境叠加医保降价和团队调整等因素使得PD-1的销售承压。

《电鳗快报》注意到，今年前三季度，恒瑞医药实现营业收入202亿元，同比增长了4.05%;同期归属于母公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为42.1亿元和41.5亿元，同比分下降了1.21%和增长了0.19%。

从2017年至2020年，恒瑞医药的扣非后净利润分别为31亿元、38亿元、49.8亿元和59.6亿元，同比增速分别为19.76%、22.6%、30.94%和19.73%。由此可见，该公司今年的业绩低迷是近年来的“首次”。2020年，恒瑞医药有153亿元的收入来自抗肿瘤药品销售，46亿元来自麻醉类药品，36亿元来自造影剂。

与恒瑞医药一样纳入国家医保药品目录的另一家生产抗肿瘤药的上市公司的处境就不一样了。12月3日，贝达药业发布公告，该公司的产品盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼胶囊双双谈判成功，新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称《国家医保目录》)。

目前，贝达药业拥有三款上市药物，分别是两款小分子靶向抗肺癌药产品埃克替尼、恩沙替尼，以及一款贝伐珠单抗(安维汀)的生物类似药产品MIL60(贝安汀)。

与恒瑞医药多元的收入来源不同，目前埃克替尼是贝达药业主要收入来源。从2018年至2020年，埃克替尼的销售收入分别占到了该公司总营收的98.7%、96.6%和96.9%。值得一提的是，埃克替尼于2011年上市后，其专利期即将于2023年到期。但一旦专利到期，仿制药企纷纷介入，埃克替尼或因竞争激烈而面临销售价格下降风险，贝达药业将面临业绩压力。

今年前三季度，贝达药业实现营业收入17.2亿元，同比增长了14.37%;同期归属于母公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为3.5亿元和3.3亿元，同比分别减少了32.5%和增长了21.09%。

研发投入仍是突破关键

恒瑞医药和贝达药业的主营业务都是抗肿瘤药物的研发和销售。数据显示，2020年，全球肿瘤药物市场规模达到1503亿美元，2016年至2020年全球肿瘤药物从937亿美元增长至1503亿美元，年均复合增长率达12.5%，预计2022年将达2099亿美元。2020年全球肿瘤市场中，按疗法划分，小分子靶向疗法占比最多，达36.1%。其次为生物制剂靶向疗法占24.3%，生物制剂免疫疗法占23.4%，化疗占16.3%。

2020年全球癌症发病数达到19.3百万例。由于人口老龄化、环境污染以及普遍存在不健康生活方式，预计全球癌症发病数将在2025年进一步增加到21.6百万例，导致对肿瘤药物的需求不断增长。

值得注意的是，恒瑞医药近年来不断加快创新转型的速度，该公司的研发投入对其业绩的影响也比较大。2020年，该公司研发费用达49.89亿元;2016年，这一指标为11.84亿元，5年来翻了超4倍。该公司的三季报显示，公司2021年前三季度研发费用已达41.42亿元，同比增长23.86%。

贝达药业在研发上的投入力度也比较大。今年前三季度，贝达药业的研发费用为3.7亿元，同比增长了36.7%。2018年、2019年和2020年，该公司研发投入金额分别为5.9亿元、6.7亿元和7.4亿元，同期研发投入占营业收入的比例为48.2%、43.41%和39.69%。

肿瘤药物历来是我国医保药品目录调整的重点，2021年医保目录调整新增了18种肿瘤药物，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域，谈判新增的肿瘤药品平均降价幅度为64.88%，超过今年新增谈判药降价的平均水平。

尽管恒瑞医药和贝达药业的抗肿瘤药物被纳入了医保目录，但药品价格的下降将对它们的业绩产生什么影响?《电鳗快报》将持续关注。

本文源自电鳗快报